体外诊断行业上中下游变化行业报告

发布时间:

2021-10-09


汇总国内外有关体外诊断市场信息,去除非工业口径的数据,2018年体外诊断市场规 模超过800亿人民币(折合超过110亿美元),同比增长15%左右。2019年市场规模在900 亿人民币以上(超过128亿美元),增长率在15%左右,有望达干亿人民币规模。其中进口产品 占比达55%左右。根据2019年,2020年收集的体外诊断相关行业分析报告,总结了一下体外诊断行业的上,中,下游变化情况。

上游: 体外诊断上游增速主要取决于行此中下游增速,约在15%-20%。 上游原料主要包括抗原抗体'酶、引物'探针、化学制品、耗材及核心元器件(加样针、鞘 流池、激光器)等,我国体外诊断试剂上游原材料市场容量预计将达60亿,再加上体外诊断 仪器关键零部件,总体市场容量将高达100亿元以上。目前,绝大部分上游原材料仍为国夕卜 企业所垄断,本土化的原料供应商要进一步的提升自身的创新能力与产品质量,更加系统且 严谨地进行有效的质量控制。

中游: 1. 生化:生化检测约占体外诊断市场的25%左右,增速预计在5%。经过三十余年的发展, 生化诊断试剂已成为我国体外诊断产业中发展成熟的细分领域,国产产品占有率超 过50%,整体技术水平已基本达到国际同期水平。2. 免疫:免疫诊断受化学发光市场推动,是近年来体外诊断领域规模增大、新增品种多的细分领域。目前约占体外诊断市场的35%,增速预计达到15%以上。目前免疫市场国 产产品市场占有率20%-30%。酶免产品的国产占比较大,约60%-70%,化学发光还是 以进口产品为主,进口占比70%-80%。

下游: 体外诊断下游主要用户包括医疗机构、独立医学实验室'血站、体检中心和食品检测市场 等。随着生活水平的提高,人们对健康的重视程度不断加强,医疗保健的支出也相应增加, 下游市场的需求不断增加。下游市场的增长保持在两位数。

1.医疗机构 :根据2018年我国卫生健康事业发展统计公报,2018年末,997434个,比 上年增加10785个。其中:医院33009个,基层医疗卫生机构943639个,专业公共卫

生机构18034个。

2.第三方医学实验室:截至2018年年末,我国共有医学检验实验室1495家,比2017年 同比增长73.4%,市场规模同比增长20%以上。至U2024年,市场规模有望突破800亿,

年复合增长为35%左右,占医学检验行业收入比率达到14%左右。

3.体检中心:2018年全年,健康体检市场规模达到1511亿元,同比增长约16%。

总之:生化诊断将向封闭化趋势发展;化学发光将逐步替代酶联免疫和实现进口替代的机遇;分子诊断随着二代测序技术普及及液体活检多项应用的开发,肿瘤领域将带来新的检测市场;POCT向小型化、集成化、定量化发展,并借助互联网向家庭慢病监测和管理的

新模式延伸;病理产品将向自动化、高通量方向发展。 产品发展总趋势:大型自动化、系统化、标准化、个性化、智能化、信息化。

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